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《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》修訂更名三大
8月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求 <化妝品安全技術(shù)規(guī)范> 意見(jiàn)的函》，對(duì)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）進(jìn)行修訂，并更名為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。更低的化妝品雜質(zhì)含量、更高的兒童化妝品要求，以及增加的100種禁用物質(zhì)都顯示出新規(guī)的"嚴(yán)厲"面孔。有專(zhuān)家表示，此次修訂讓規(guī)范條款更加嚴(yán)格，將有利于整頓行業(yè)秩序。

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》是我國(guó)化妝品企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)的重要藍(lán)本，然而，隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展和科學(xué)認(rèn)識(shí)的提高，現(xiàn)行規(guī)范在某些方面已不能完全滿(mǎn)足當(dāng)前化妝品行業(yè)發(fā)展的需要。國(guó)家食藥監(jiān)局表示，《化妝品技術(shù)規(guī)范》（送審稿）的出臺(tái)，是為了對(duì)現(xiàn)行規(guī)范中部分概念、術(shù)語(yǔ)和定義的表述的完善，部分檢測(cè)與評(píng)價(jià)方法的改進(jìn)，以及產(chǎn)品和原料的技術(shù)要求的明確。

公告顯示，公開(kāi)征求意見(jiàn)的截止時(shí)間是2015年9月1日。部分條款趨嚴(yán)，業(yè)界稱(chēng)未必是壞事。江南大學(xué)化妝品系教授曹光群對(duì)《化妝品財(cái)經(jīng)在線(xiàn)》記者說(shuō)："此次《技術(shù)規(guī)范》（送審稿）的出臺(tái)主要參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，本著與時(shí)俱進(jìn)的原則，總體來(lái)說(shuō)是更加安全嚴(yán)格的。更低的化妝品雜質(zhì)含量、更高的兒童化妝品要求，以及增加的100種禁用物質(zhì)都顯示出新規(guī)的"嚴(yán)厲"面孔。

首先，《技術(shù)規(guī)范》最大的亮點(diǎn)就是對(duì)產(chǎn)品中鉛、砷的殘留限量分別從現(xiàn)行的40mg/kg、10mg/kg，調(diào)整為10mg/kg、2mg/kg。法規(guī)并增列"鎬"、"二噁烷"兩種物質(zhì)為有害物質(zhì)，其最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg。同時(shí)，該法規(guī)還強(qiáng)調(diào)化妝品中不得檢出石棉。這意味著對(duì)化妝品中雜質(zhì)的含量提出更高要求。

　　其次，對(duì)三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用，新《技術(shù)規(guī)范》也做了嚴(yán)格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類(lèi)、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中，都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品。

再次，禁限用組分中，禁用組分增加88種達(dá)1288種，禁用植（動(dòng)）物組分增加20種達(dá)98種；限用防腐劑從56種減少至51種；限用防曬劑和限用著色劑變化較小，限用染發(fā)劑減少18種至75種。此外，《技術(shù)規(guī)范》中還減少了26種其他限用組分。

除此之外，附錄中檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法也有部分改動(dòng)。德之馨(上海)有限公司化妝品原料部博士梅鶴翔對(duì)此表示："這次修訂也是我國(guó)化妝品行業(yè)規(guī)范與時(shí)俱進(jìn)的表現(xiàn)，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)意味著化妝品將更加安全，雖然對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)可能要求愈發(fā)嚴(yán)格，但這也未必是壞事。"

可用防腐劑減少5種，好消息還是壞消息？

此次修訂對(duì)化妝品原料部分改動(dòng)頗大，除了增加了100種禁用物質(zhì)，還在原有56種限用防腐劑中再減去5種，分別為烏洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉。

對(duì)此有企業(yè)表示，從生產(chǎn)角度來(lái)說(shuō)，常常使用的防腐劑也就只有十幾種，減去5種對(duì)企業(yè)生產(chǎn)并無(wú)太大影響。

但更多業(yè)內(nèi)人士卻有更為深刻的擔(dān)憂(yōu)，此前業(yè)界就指出限用防腐劑種類(lèi)少的問(wèn)題，而經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，目前新型的防腐劑產(chǎn)品越來(lái)越多，并且被業(yè)界廣泛使用。這種情況下，有不少企業(yè)利用監(jiān)管文件的滯后性，打出不含防腐劑的無(wú)添加概念。但是事實(shí)上，這些產(chǎn)品多數(shù)只是不含《規(guī)定》中所列舉的56中防腐劑而已。而此次的改動(dòng)無(wú)疑會(huì)加深他們的憂(yōu)慮。

化妝品原料檢測(cè)方法部分更新，企業(yè)質(zhì)疑機(jī)構(gòu)實(shí)力跟不上

仔細(xì)對(duì)比送審稿和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）還可以發(fā)現(xiàn)，附錄中檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法部分也有很大變化。理化檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法部分均進(jìn)行了梳理、規(guī)范用語(yǔ)、調(diào)整格式，以與其他部分一致。值得注意的是，其中，理化檢驗(yàn)方法部分有所增刪，主要?jiǎng)h除《衛(wèi)生規(guī)范》中不屬于《技術(shù)規(guī)范》范疇的內(nèi)容，如鍶、總氟2個(gè)化學(xué)檢驗(yàn)方法；增加國(guó)家局已發(fā)布的50個(gè)化妝品中禁限用物質(zhì)的檢測(cè)方法。但毒理學(xué)試驗(yàn)方法部分則因?yàn)?quot;理試驗(yàn)周期長(zhǎng)，需三家驗(yàn)證"而未增加新的檢測(cè)方法。據(jù)了解，此前就有業(yè)內(nèi)資深工程師表示，2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中的技術(shù)方法有不科學(xué)不客觀(guān)之處。而這些禁限用物質(zhì)檢測(cè)方法研究項(xiàng)目的立項(xiàng)和開(kāi)發(fā)需要過(guò)程，短時(shí)間內(nèi)可能無(wú)法完善。

此外，檢測(cè)方法跟上了，國(guó)家、地方食藥監(jiān)局的檢測(cè)實(shí)力卻讓企業(yè)有所質(zhì)疑。"在這個(gè)省食藥監(jiān)局檢測(cè)合格了，換個(gè)省又不合格，然后一切責(zé)任企業(yè)承擔(dān)，這是抽檢中常常發(fā)生的現(xiàn)象，"廣州天成化妝品有限公司總經(jīng)理謝文福說(shuō)，"所以監(jiān)督機(jī)構(gòu)提高自身檢測(cè)水平也很重要，各地監(jiān)督機(jī)構(gòu)水平不一，企業(yè)很容易會(huì)成'冤大頭'。"

值得一提的還有，新規(guī)對(duì)人體功效SPF的評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法也做了修改，跟上了國(guó)際趨勢(shì)。據(jù)了解，此部分主要參考了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24444和ISO 24442，增加高SPF標(biāo)準(zhǔn)品（P2和P3）的制備方法。也就是說(shuō)，未來(lái)國(guó)內(nèi)的防曬霜最高SPF值有望從30升至50。

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《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》修訂更名 三大

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